正版GB504572008 医药工业洁净厂房设计规范

内容简介

目录

1 总则
2 术语
3 生产区域的环境参数
3.1 一般规定
3.2 环境参数的设计要求

4 厂址选择和总平面布置
4.1 厂址选择
4.2 总平面布置

5 工艺设计
5.1 工艺布局
5.2 人员净化
5.3 物料净化
5.4 工艺用水

6 工艺管道
6.1 一般规定
6.2 管道材料、阀门和附件
6.3 管道的安装、保温
6.4 安全技术

7 设备
7.1 一般规定
7.2 设计和选用

8 建筑
8.1 一般规定
8.2 防火和疏散
8.3 室内装修

9 空气净化
9.1 一般规定
9.2 净化空气调节系统
9.3 气流流型和送风量
9.4 风管和附件
9.5 监测与控制
9.6 青霉素等药品生产洁净室的特殊要求

10 给水排水
10.1 一般规定
10.2 给水
10.3 排水
10.4 消防设施

11 电气
11.1 配电
11.2 照明
11.3 通信
11.4 静电防护及接地

附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例
附录B 医药洁净室(区)的维护管理
附录C 医药洁净室(区)的验证
本规范用词说明
负条文说明