基本信息
书名:新版GMP实务教程-第二版
定价:32.00
作者:何思煌
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2013-(咨询特价)
ISBN(咨询特价)
字数:
页码:
版次:2
装帧:平装
开本:16开
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内容提要
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编,全书共14章,介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称CMP(2010年修订)]内容,补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验,根据企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图,以方便学习和提高记忆效果。
本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材,适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材,也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。
目录
作者介绍
序言